کارگاه آموزشی تهیه پرونده دارویی بر اساس CTD در دانشگاه علوم پزشکی مشهد برگزار می شود .

به گزارش وب دا ،بر اساس اعلام مرکز رشد واحدهای فناوری فرآورده های دارویی دانشگاه علوم پزشکی مشهد این کارگاه از بیستم اردیبهشت ماه به مدت دو روز از ساعت 30/8 الی 16  در پژوهشکده بوعلی برگزار می شود .

این کارگاه به مدرسی دکتر امیر مهدی زاده  (متخصص داروسازي صنعتي) در محورهای ،  پرونده دارویی (DMF) از چه قسمتهایی تشکیل می شود، ICH چیست و نقش آن در یکسان کردن پرونده های دارویی در سراسر دنیا کدام است، مندرجات هر یک از پنج  قسمت (ماژول) پرونده دارویی، اهمیت ماژول 2 برای اداره امور دارو، آزمایشهای لازم بر روی مواد موثره و ناخالصی ها 3.2.P.4، آزمایشهای اختصاصی برای هر یک از اشکال دارویی، CTD و شرکتهای تولید کننده مواد موثره دارویی API، معتبر سازی روشهای آنالیز و نحوه گزارش آن، معتبر سازی فرآیند تولید و نحوه گزارش آن، نحوه تهیه بروشور بیمار و بروشور پزشک، نحوه انجام آزمایشهای پایداری برای اشکال دارویی مختلف و تهیه پروتکل پایداری، نحوه تهیه پرونده دارویی برای اهداف صادرات، کدام تغییرات در فرمولاسیون به موقع Scale up مجاز می باشد (SUPAC)؟ Scale up و انواع تغییرات و نحوه تعامل با اداره کل امور دارو چگونه است، مثال عملی برای قسمتهای مختلف 3.2.S و 3.2.P، نحوه تنظیم ماژول 4 (مطالعات توکسیکولوژی) برای شرکتهای ژنریک ساز برگزار می شود.

علاقمندان برای ثبت نام و  کسب اطلاعات بیشتر می توانند به پایگاه اطلاع رسانی مرکز به نشانی Incubator.mums.ac.ir و  با شماره تلفن  7112717  تماس حاصل کنند .