پایگاه خبری وبدا

رئیس اداره داروهای طبیعی، سنتی و مکمل دانشگاه علوم پزشکی مشهد از برگزاری دوره‌های آموزشی و رگولاتوری صنعت تولید دارو و مکمل ویژه بازرسان حوزه غذا و داروی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی منطقه ۹ کشور به میزبانی این دانشگاه خبر داد.

دکتر جواد دانایی‌باغکی در گفت‌وگو با خبرنگار وب‌دا اظهار کرد: دوره‌های آموزشی و رگولاتوری صنعت تولید دارو و مکمل از سه‌شنبه ۱۹ خردادماه آغاز می‌شود و این کارگاه‌ها هر دو هفته یک‌بار، از ساعت ۹ تا ۱۳ در روزهای سه‌شنبه تعیین‌شده، در سالن دکتر افشاری شهرک دانش و سلامت مشهد برگزار خواهد شد.

وی افزود: شرکت‌کنندگان این دوره‌ها، بازرسان حوزه غذا و دارو از دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی منطقه ۹ هستند و این برنامه با هدف توانمندسازی و ارتقای مهارت‌های نظارتی آنان طراحی شده است.

مسئول برگزاری این دوره‌ها با اشاره به محتوای آموزشی گفت: کارگاه‌ها در دو سطح مقدماتی و پیشرفته برگزار می‌شود و «نحوه بازرسی از صنایع دارویی» توسط دکتر امید رجبی مشاور ارشد سیستم‌های مدیریت کیفیت (QMS) و پیاده‌سازی الزامات (GMP) ارائه خواهد شد.

دکتر دانایی‌باغکی درباره سرفصل‌ها توضیح داد: در بخش مقدماتی، مباحثی از جمله آشنایی با چارچوب نظارتی و اصول GMP، سیستم مدیریت کیفیت دارویی (Pharmaceutical QMS)، مستندسازی و Data Integrity، نحوه بررسی Validation ظاهری و غیرواقعی، آشنایی با فرآیند تولید دارو و بازرسی خطوط تولید و یوتیلیتی‌ها (آبساز و هواساز) ارائه می‌شود.

وی ادامه داد: در کارگاه‌های پیشرفته نیز موضوعاتی شامل بازرسی پیشرفته سیستم‌های کیفیت، بازرسی پیشرفته یوتیلیتی‌ها، Data Integrity پیشرفته و Red Flags در بازرسی کارخانه داروسازی آموزش داده خواهد شد.

رئیس اداره داروهای طبیعی، سنتی و مکمل دانشگاه علوم پزشکی مشهد خاطرنشان کرد: این دوره در قالب ۷ جلسه برگزار می‌شود و ۲۰ بازرس از دانشگاه‌های علوم پزشکی مشهد، بیرجند، بجنورد، نیشابور، سبزوار، گناباد و تربت‌حیدریه و نیز دانشکده‌های علوم پزشکی تربت‌جام و اسفراین در آن حضور خواهند داشت.

وی با بیان اینکه دوره‌ای مشابه در قطب ۹ کشور برگزار نشده است، افزود: این برنامه نخستین دوره از این نوع در شرق کشور به شمار می‌رود.

دکتر دانایی‌باغکی همچنین گفت: در دانشگاه علوم پزشکی مشهد ۸ بازرس دارو و مکمل فعالیت دارند و سایر دانشگاه‌ها و دانشکده‌های منطقه ۹ نیز متناسب با جمعیت تحت پوشش، بین یک تا چهار بازرس در اختیار دارند.

در ادامه، دکتر امید رجبی عضو هیأت علمی دانشکده داروسازی مشهد و مدرس این دوره‌ها نیز با تأکید بر اهمیت نظارت حاکمیتی در تولید دارو و مکمل‌ها گفت: یکی از مسائل کلیدی در معاونت غذا و دارو، نظارت حاکمیتی بر تولید است و با توجه به مأموریت بازرسان، ضروری است فعالان این حوزه با اصول بازرسی، ممیزی و قوانین و آموزش‌های به‌روز آشنا باشند.

وی افزود: این دوره با تدبیر معاونت غذا و دارو در قالب ۷ جلسه برگزار می‌شود که ۵ جلسه مقدماتی و ۲ جلسه تخصصی است و در هر جلسه به یکی از موضوعات کاربردی مرتبط با وظایف بازرسان پرداخته می‌شود.

دکتر رجبی خاطرنشان کرد: پس از پایان دوره، آزمون ارزیابی از شرکت‌کنندگان برگزار می‌شود و گواهی شرکت در دوره از سوی معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی مشهد، انجمن تولیدکنندگان داروی استان و شرکت داروسازی دکتر رجبی اعطا خواهد شد.

وی همچنین از برنامه‌ریزی برای برگزاری دوره‌ای دیگر خبر داد و گفت: در آینده، دوره آموزشی جداگانه‌ای برای مدیران کنترل کیفیت، کنترل و تضمین کیفیت کارخانجات تولیدکننده دارو و مکمل خراسان بزرگ برگزار می‌شود که متولی آن پارک علم و فناوری سلامت مشهد خواهد بود.

به گفته وی، این دوره توسط مرکز رشد فناوری فرآورده‌های دارویی پارک علم و فناوری سلامت مشهد در اواخر فصل تابستان و در قالب ۱۷ جلسه برگزار می‌شود و مخاطبان آن فعالان و شاغلان حوزه تولید دارو و مکمل در کارخانه‌های مرتبط خواهند بود.